Inclusión de nuevos principios activos de los listados que incorporan el pictograma de la conducción.

Fecha de publicación: 1 de febrero de 2016

• Listado de principios activos e incorporación del pictograma de la conducción / Grupo A (Subgrupo A06 y A16) 
• Listado de principios activos e incorporación del pictograma de la conducción / Grupo B (Subgrupo B01) 
• Listado de principios activos e incorporación del pictograma de la conducción / Grupo C (Subgrupo C02 y C10) 
• Listado de principios activos e incorporación del pictograma de la conducción / Grupo D (Subgrupo D11) 
• Listado de principios activos e incorporación del pictograma de la conducción / Grupo J (Subgrupo J05) 
• Listado de principios activos e incorporación del pictograma de la conducción / Grupo L (Subgrupo L01 y L04) 
• Listado de principios activos e incorporación del pictograma de la conducción / Grupo N (Subgrupo N05) 
• Listado de principios activos e incorporación del pictograma de la conducción / Grupo R (Subgrupo R06) 
• Listado de principios activos e incorporación del pictograma de la conducción / Grupo S (Subgrupo S01) 
• Listado de principios activos e incorporación del pictograma de la conducción / Grupo V (Subgrupo V03) 

Publicación del Documento de Instrucciones para la realización de ensayos clínicos en España

Instrucciones complementarias al Real Decreto 1090/2015 de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) y el Registro Español de Estudios Clínicos. 

LINK

Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “ambroxol” o “bromhexina”

Decisión de la Comisión C(2016) 226 final, de fecha 14.1.2016

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web, sección Arbitrajes de la Unión Europea, la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2016) 226 final, de fecha 14 de enero de 2016, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativa a las autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano que contienen los principios activos “ambroxol” o “bromhexina” (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1397). LINK

Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 19 de enero de 2016

Fecha de publicación: 22 de enero de 2016

Referencia: MUH (CMH),1/2016

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido el día 19 de enero de 2016 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

LINK: AEMPS

Publicación del Boletín Mensual de la AEMPS del mes de diciembre de 2015

Recoge nuevos medicamentos, cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados, información sobre seguridad y otra información de interés. En la sección de productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal se incluyen resúmenes de las notas informativas publicadas durante el mes.

LINK: AEMPS