Importación de cosméticos y productos de higiene personal

La empresa o persona física que quiera importar productos cosméticos y productos de higiene personal, debe presentar a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) una declaración responsable de inicio de actividad:

• Procedimientos normalizados de trabajo y sistema de calidad.
• Responsable técnico o técnico garante.

El Responsable Técnico debe ser un licenciado superior en Farmacia, Medicina, Veterinaria, Química o Biología que deberá prestar sus servicios al menos 10 horas semanales. 

• Estructura organizativa, personal, instalaciones...

Las instalaciones deben cumplir lo establecido en la ISO22716 de productos cosméticos. 

• Información de los productos cosméticos o de higiene personal que se desean importar.
• Documentación del laboratorio de control de calidad o contrato con un laboratorio autorizado.

Laboratorio de control acreditado por la AEMPS para el control de calidad de productos cosméticos (certificación de los productos importados).
La AEMPS exige la especificación del tipo de controles establecidos para el control de calidad de los cosméticos.

• Justificante del pago de tasas.

Tras 3-9 meses de la solicitud a la AEMPS (y previa inspección) se emitirá la licencia de importación de productos cosméticos y/o productos de higiene personal.

Para los productos cosméticos, el importador deberá darse de alta en el Portal Europeo de Cosméticos (CPNP) como Responsable de Puesta en el Mercado de productos cosméticos y comunicar:

• Etiquetado.
• Composición cualitativa y cuantitativa.
• Información a efectos de tratamiento médico.

Si los productos son de higiene personal (higiene dental, pediculicidas, tintas de tatuaje e higiene íntima) se deberá autorizar cada producto haciendo efectivo el pago de tasas previamente y aportando un expediente de información de cada uno.

Si está interesado en realizar la declaración responsable de inicio de actividades de importación de productos cosméticos y/o cuidado personal póngase en contacto con nosotros: info@revipharm.es

Fecha de actualización: 19-09-2015

Otros enlaces de interés:

• Instrucciones para el pago de tasas de la AEMPS: Cosméticos
• Solicitud de certificados de cosméticos
• Cosméticos: Trámites administrativos 
• Declaración responsable para importar y/o fabricar cosméticos y productos de higiene personal.
• Declaración responsable: fabricación de cosméticos y productos de higiene personal
• CPNP Notification
• SAFETY ASSESSMENT (EU REGULATION 1223/2009)