Estas licencias son otorgadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en un plazo de entre 3 y 6 meses que dependerá del periodo de tiempo en el que se efectúe la inspección de instalaciones, en el plazo de 3 meses desde la presentación de la licencia en el registro, la AEMPS emite la licencia de importación condicionada a la posterior visita de inspección.
Para la obtención de estas licencia se deben cumplir los siguientes requisitos:
- Pago de tasas.
- Responsable técnico.
- Instalaciones propias o subcontratadas adecuadas a la fabricación o importación.
- Laboratorio de control de calidad propio o subcontratado.
- Memoria técnica.
- Procedimientos normalizados de trabajo.
Para los productos de higiene personal la AEMPS exige un registro previo de cada producto antes de su comercialización.
Si está interesado en obtener la licencia previa de funcionamiento de instalaciones para la importación de productos cosméticos o de higiene personal póngase en contacto con nosotros: info@revipharm.es
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