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miércoles, 10 de junio de 2015

Sospechas de reacciones adversas (SRAs)


En relación con las sospechas de reacciones adversas, el titular de una autorización de comercialización deberá comunicar por vía electrónica las sospechas de casos individuales de reacciones adversas a FEDRA (AEMPS)/Eudravigilance (EMA):