Declaración responsable: fabricación de cosméticos y productos de higiene personal

Las actividades de fabricación e importación de cosméticos y productos de cuidado personal requieren de una declaración responsable de inicio de actividad (Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios, modificada por la Ley 10/2013, de 24 de julio, disposición adicional tercera).

Esta declaración responsable debe solicitarse ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) aportando:

• Memoria técnica (requisitos establecidos en la Reglamento (CE) 1223/2009 de productos cosméticos, el Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, de cosméticos y la ISO 22716 de productos cosméticos).
• Instalaciones propias o subcontratadas de fabricación, almacenamiento y control de productos cosméticos y de higiene personal. 
• Responsable técnico.
• Procedimientos normalizados de trabajo y sistema de calidad.

Una vez iniciada la actividad de fabricación y/o importación las empresas deberán registrar los productos fabricados.

Revipharm puede asesorarles en la tramitación administrativa de:

• Autorización de instalaciones de fabricación de cosméticos.
• Expedientes de autorización de productos de higiene personal.
• Expedientes de seguridad de productos cosméticos.
• Comunicación de puesta en el mercado de cosméticos al Portal Europeo de cosméticos (CPNP).

Para más información visite nuestra web o pónganse en contacto con nosotros vía info@revipharm.es

Enlaces relacionados:

• Instrucciones para el pago de tasas de la AEMPS: Cosméticos
• Solicitud de certificados de cosméticos
• Cosméticos: Trámites administrativos 
• Declaración responsable para importar y/o fabricar cosméticos y productos de higiene personal.
• CPNP Notification
• SAFETY ASSESSMENT (EU REGULATION 1223/2009)
• Importación de cosméticos

Fecha de actualización: 09-11-2015