Para poder importar y/o fabricar cosméticos y productos de cuidado personal, es necesario la presentación (antes del inicio de la actividad ) en papel o vía telemática de la Declaración responsable (que sustituye a la antigua Licencia de Importación) ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
¿Quienes tienen que presentar la Declaración Responsable?
- Las personas físicas o jurídicas que realicen materialmente la fabricación, acondicionado, envasado y/o etiquetado de productos cosméticos o productos de cuidado personal en territorio nacional.
- Los importadores de productos cosméticos y de cuidado personal procedentes de terceros países.
¿Que documentación hay que presentar?
- Declaración responsable con los datos del titular de la actividad y del Técnico Responsable especificando las actividades propias o subcontratadas.
- Declaración del responsable de la puesta en el mercado de los productos importados.
- Justificante del pago de tasas
¿Que requisitos son necesarios?
- Contar con un responsable técnico sanitario
- Disponer de un sistema de calidad y de procedimientos normalizados de trabajo validados.
- Presentar documentación relativa a la estructura organizativa de la empresa, personal, instalaciones y equipos adecuados para la realización de la actividad.
- Para las actividades subcontratadas, disponer de los correspondientes contratos.
- Contar con una certificación de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), en el caso de empresas fabricantes.
Para más información, contáctenos: info@revipharm.es
Otros enlaces de interés:
- Instrucciones para el pago de tasas de la AEMPS: Cosméticos
- Solicitud de certificados de cosméticos
- Cosméticos: Trámites administrativos
- Declaración responsable: fabricación de cosméticos y productos de higiene personal
- CPNP Notification
- SAFETY ASSESSMENT (EU REGULATION 1223/2009)
- Importación de cosméticos
Fecha de actualización: 14-04-2015
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