Declaración CE de conformidad

Los fabricantes de los productos sanitarios deben establecer una declaración CE de Conformidad en la que aseguran que sus productos son conformes con los requisitos esenciales que les resultan de aplicación.

La declaración CE de Conformidad es un documento redactado en el idioma del fabricante y que éste debe guardar en su poder (de cara a inspección).

Puede solicitarse la traducción de la declaración CE de Conformidad a la lengua del país donde se distribuye el producto cuando sea necesario a efectos de acreditar la conformidad del producto.

Para mayor información: info@revipharm.es