Hay que comunicar a la AEMPS cualquier modificación de las condiciones en las que se obtuvo la licencia, acompañando la documentación que en cada caso corresponda, el justificante del abono de tasa y el documento de licencia.
Ejemplos de modificaciones de instalaciones:
- Modificaciones que afectan al emplazamiento
- Traslado de las instalaciones.
- Subcontratación de actividades con empresas nuevas.
- Ampliación de las instalaciones.
- Puesta en marcha dentro de la misma instalación de nuevas líneas de fabricación
- Cambios que afecten a las condiciones ambientales de trabajo (salas limpias)
- Reestructuración o redistribución de las zonas respecto de la autorización original.
- Ampliación de actividades que realiza la empresa.
- Cualquier otra modificación que requiera valoración de los medios disponibles mediante visita de inspección a las instalaciones.
- Modificaciones que no afectan al emplazamiento
- Cambio de responsable técnico
- Cambio de denominación de la entidad
- Cambio de la titularidad de la entidad.
- Cambio de denominación de las empresas subcontratadas.
- Cualquier otro cambio de deba reflejarse en el documento de licencia y no requiera visita de inspección a las instalaciones.
Para mayor información: info@revipharm.es
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