Responsable Técnico-Productos sanitarios

Las responsabilidades que asume el Responsable Técnico son las siguientes:

• Supervisar las actividades de fabricación control y/o importación.
• Comprobar que los productos cumplen los requisitos exigidos en la normativa vigente.
• Preparación y supervisión de la documentación técnica exigida en la normativa vigente.
• Supervisar el archivo documental de los productos.
• Revisar y evaluar incidentes y reclamaciones relacionados con los productos.
• Ser interlocutor con las autoridades sanitarias y colaborar con ellas en la ejecución de las medidas que procedan.
• Calificación final y liberación (si procede) de los lotes de productos fabricados/importados.
• Facilitar a las autoridades sanitarias, siempre que le sea requerida, la documentación que avale la adecuación de los productos con lo establecido en la legislación.
• Comunicar a las autoridades sanitarias cualquier cambio o modificación que se produzca en la instalación que realice las actividades de fabricación y/o almacenamiento.
• Supervisión directa de las actividades de distribución. Comunicación a las Comunidades Autónomas.
• Supervisión de la publicidad y promoción de los productos.
• Supervisión del registro de tarjetas de implantación en los implantes que así lo requieran (si aplica).

Revipharm puede ofrecerle asistencia aportando unos de nuestros expertos para prestar el servicio de Responsable Técnico para la comercialización de productos sanitarios. Para mayor información: info@revipharm.es