Evaluación de seguridad de productos cosméticos

La entrada en vigor  del Reglamento 1223/2009, de productos cosméticos, en julio de 2013 introdujo, ente otras, importantes novedades en materia de evaluación de seguridad y vigilancia de productos cosméticos.

Además de la obligación de comunicar la puesta en el mercado de los productos a la Comisión Europea a través del portal telemático de notificación de cosméticos (Cosmetic Product Notification Portal, CPNP), el responsable de comercialización en EU de los productos cosméticos debe tener a disposición de las autoridades sanitarias el expediente de información de seguridad de cada producto cosmético puesto en el mercado (Cosmetic Product Safety Report, CPSR) en el idioma oficial del país donde radique la persona responsable.


Este dossier de seguridad está compuesto por:

• Composición del producto cosmético.
• Características microbiológicas y físico-químicas.
• Características del material de acondicionamiento e incidencias en el cosmético terminado.
• Método de elaboración del cosmético.
• Dosis de exposición y absorción.
• Evaluación de seguridad de los ingredientes y del producto terminado.
• Cumplimiento por parte del fabricante de la normas de correcta elaboración de productos cosméticos (GMP´s, ISO 22716).
• Certificado de ausencia de ensayos en animales.

Esta evaluación de seguridad deberá actualizarse periódicamente a medida que aumente la experiencia sobre el producto cosmético en el mercado.

Revipharm, dentro de los servicios de consultoría cosmética, desarrolla expedientes de evaluación de seguridad de productos cosméticos bibliográficos. Para mayor información: info@revipharm.es 

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